OXOLIFE, PARTICIPADA POR INVEREADY, DESARROLLA UNA PÍLDORA PARA LA INFERTILIDAD Y RECIBE EL PREMIO A LA MEJOR COMUNICACIÓN CIENTÍFICA

Oxolife, la biotecnológica participada por inversor de capital riesgo (venture capital) Inveready especializada en la fertilidad femenina y en la mejora de la implantación embrionaria en mujeres sometidas a tratamientos de reproducción asistida (TRA), ha presentado con éxito los prometedores resultados de su estudio de Fase 2 de su nuevo fármaco en investigación OXO-001 en la 40ª Reunión Anual de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE), celebrada en Ámsterdam.

OXO-001 es un fármaco no hormonal, el primero en su clase, que actúa directamente sobre el endometrio (el revestimiento interno del útero) para hacerlo más propicio para la implantación del embrión. La imposibilidad de implantar embriones viables es una de las principales razones por las que tantos tratamientos de fertilización in vitro (FIV) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) no dan como resultado un embarazo y, en consecuencia, una causa importante de sufrimiento entre quienes intentan tener un bebé. Con dos píldoras diarias, comenzando un ciclo menstrual antes de la transferencia embrionaria y luego durante cinco semanas después de la transferencia, OXO-001 está diseñado para incrementar la tasa de implantación embrionaria.

Premio a la Innovación

La presentación de los resultados del estudio fase II recibió el premio especial a la Mejor Comunicación Científica de la ESHRE en colaboración con la Sociedad de Fertilidad de Australia y Nueva Zelanda. Este galardón destaca el compromiso de la compañía con la innovación y su impacto positivo en el campo de la fertilidad.

Resultados Prometedores de la Fase 2

Los resultados del estudio fase II, prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en 28 centros de Europa han demostrado una mejora significativa en las tasas de éxito de los tratamientos de fertilidad, mostrando una prometedora eficacia y seguridad del nuevo fármaco en investigación. Estos hallazgos refuerzan la confianza en el potencial del fármaco para ofrecer una nueva esperanza a las parejas que luchan contra la infertilidad.

En un subgrupo exploratorio que analizó a 96 mujeres de hasta 40 años de edad, sometidas todas a una transferencia de un solo embrión con óvulos de donante, se observó que OXO-001 resultó en una amplia mejora y, estadísticamente significativa, en la tasa de embarazo bioquímico (detección temprana del embarazo). Mientras que el 52,4% de las que recibieron el placebo (22 de 42) tuvieron un embarazo confirmado bioquímicamente, entre las que recibieron OXO-001 la tasa fue del 75,9% (41 de 54).

También hubo mejoras clínicamente significativas en:

·la tasa de embarazo clínico (latido fetal cinco semanas después de la transferencia embrionaria): 50,0 % para OXO-001 frente a 35,7 % para placebo;

·la tasa de embarazo evolutivo (10 semanas después de la transferencia embrionaria): 46,3% frente a 35,7%;

·la tasa de nacimientos: 42,6% para OXO-001 frente a 35,7% para placebo.

El estudio de Fase 2 exploratorio no se diseñó con poder suficiente para confirmar que las diferencias de estos resultados fueran estadísticamente significativas. Sin embargo, los datos generados respaldan firmemente el avance al estudio confirmatorio de Fase 3.Los resultados del estudio de Fase 2 se publicarán pronto en la prestigiosa revista Human Reproduction.

Próximos Pasos: Fase 3 en la Unión Europea

Con los resultados alentadores de la Fase 2 que han demostrado una mejora significativa en las tasas de éxito de los tratamientos de fertilidad, OXOLIFE refuerza la confianza en el potencial del nuevo fármaco en investigación y planea avanzar hacia un estudio confirmatorio de Fase 3 en la Unión Europea. Esta etapa crucial se centrará en confirmar la eficacia y seguridad de OXO-001 en una población más amplia que incluirá mujeres que usan sus propios óvulos, acercándonos un paso más a la disponibilidad comercial del tratamiento

Explorando Nuevos Socios y Recaudación de Fondos

OXOLIFE está actualmente explorando posibles socios y oportunidades de financiación para acelerar el proceso de desarrollo y comercialización de este innovador tratamiento. Nuestro objetivo es llevar los beneficios de este nuevo fármaco a los pacientes lo más rápido posible, proporcionando una solución efectiva a aquellos que enfrentan desafíos de fertilidad.

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